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¡Hemos llegado al 100%! Ahora a por el óptimo
27 | 02 | 2015
Buenas noches a todos,
Ya hemos llegado a la financiación mínima necesaria para nuestro proyecto! Otra vez más queriamos dar las gracias a todos los cofinanciadores y a todas aquellas personas que nos han ayudado a difundir el proyecto.
Como podéis ver en la parte de cofinanciación, el dinero lo vamos a utilizar para pagar los controles que tenemos que tener para salir el mercado y las tasas de la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario (AEMPS).
Por un lado están los test de estabilidad del producto. Estos test son obligatorios para saber la vida útil del producto, es decir, la fecha de caducidad. Os explico un poco la utilidad de este test:
Supongo que alguna vez habréis visto un símbolo en vuestras cremas donde se indica un bote abierto con un número y una M. Esté símbolo es obligatorio para todas aquellas cremas que cerradas aguanten más de 36 meses e indica cuanto tiempo dura la crema después de abierto. Si no duran más de 36 meses, el envase tiene que indicar la fecha exacta de caducidad y no es necesario que se indica cuanto dura después de abierto. Los test de estabilidad te dicen estos datos.
Estudio de eficacia de los conservantes. Al ser las cremas emulsiones donde la mayor parte de ellas es agua, es un sustrato muy rico para el crecimiento de los microorganismos. Por cada lote de producción se tienen que hacer unos controles de ausencia microbiana, pero antes de sacarlos al mercado tienes que hacer un test de los conservantes para ver si en la crema pueden o no crecer microrganismos que lleguen a ella por el uso propio de la misma.
Test de actividad de agua. Como ya hemos comentado, al ser las cremas un medio acuoso tienden a contaminarse microbiologicamente muy facilmente, pero existen ciertos productos en los que la actividad del agua disminuye (Por ejemplo jabones, bálsamos labiales....). Este parámetro mide la cantidad de agua que hay disponible para reaccionar químicamente con otras sustancias y provocar el crecimiento microbiano. Si la actividad de agua es baja, el riesgo de contaminación microbiológica es menor, por lo que no es necesario hacer el challenge test ni el test microbiológico por lote.
Tasas de la AEMPS: Son las tasas necesarias para poder presentar la documentación a la AEMPS y para que vengan a ver las instalaciones.
Esperamos no haberos aburrido mucho!
Muchas gracias a todos de nuevo,
Miguel, Esther, Sergio y Bea (Orbayu Natural)
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